ADNKRONOS – 25 novembre 2022 – Bari. Muoversi tra i meandri della legislazione vigente per il settore medicale sta diventando sempre più una sfida ostica per moltissimi operatori economici, a qualsiasi livello della filiera. Dall’obbligatorietà delle indagini e valutazioni cliniche per i fabbricanti, agli adempimenti più banali come inserire il riferimento dei lotti commercializzati nei DDT per chi commercializza DM ed IVD,...Continua a leggere

Cosa succede Una delle prime attività che il fabbricante deve porre in essere è decidere se, alla luce del nuovo Mdr, un prodotto rientra o meno nella definizione di dispositivo medico ed, eventualmente, se è cambiata la classe di rischio del Dm. Il Mdr (Medical Devices Regulation) introduce infatti alcune modifiche che possono impattare su...Continua a leggere