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Marcatura CE E Direttive

In questa sezione verranno trattate news inerenti il mondo della marcatura CE e delle direttive/regolamenti europei per le certificazioni di prodotto.

Il nuovo regolamento sui dispositivi medici

In data 26 maggio 2020 diventerà pienamente efficace il Reg. 2017/745 sui dispositivi medici (c.d. Mdr) pubblicato in Gazzetta Ufficiale Unione Europea in data 5 maggio 2017. La nuova disciplina contiene modifiche molto impattanti sull’intero settore che comporteranno cambiamenti di rilievo non solo per fabbricanti e distributori ma anche per ospedali ed operatori sanitari. In...
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marcatura CE – dispositivi elettrici ed elettronici

Le direttive che impongono l’obbligo di marcatura CE dei dispositivi elettrici ed elettronici sono: 2014/35/UE “ Bassa tensione ( LVD )” che disciplina i prodotti e componenti elettrici che funzionano tra 50 e 1.000 V in corrente alternata e tra 75 e 1.500 V in corrente continua. 2014/30/UE “ Compatibilità elettromagnetica ( EMC )” che...
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