Cosa succede Al fine di eseguire lo scambio di dati M2M EUDAMED (EUDAMED DTX) tra vari soggetti privati o aziendali o pubbliche amministrazioni, è necessario utilizzare un componente aggiuntivo (blocco predefinito), fornito dal programma EUSEND. EUSEND consente la possibilità di trasmettere dati tra terzi con mezzi elettronici e fornisce prove relative al trattamento dei dati...Continua a leggere
Cosa succede Una delle prime attività che il fabbricante deve porre in essere è decidere se, alla luce del nuovo Mdr, un prodotto rientra o meno nella definizione di dispositivo medico ed, eventualmente, se è cambiata la classe di rischio del Dm. Il Mdr (Medical Devices Regulation) introduce infatti alcune modifiche che possono impattare su...Continua a leggere
Fertilizzanti dal 16/7/2022 nuove regole Ue per End of Waste e commercializzazione Nuove regole per il commercio dei fertilizzanti nella Ue dal 16 luglio 2022 secondo il regolamento che abroga il regolamento 2003/2003/Ue mentre arrivano anche le regole End of Waste”. Il regolamento 5 giugno 2019 n. 2019/1009/Ue nel sostituire la disciplina pregressa ne allarga lo spettro di applicazione aprendo...Continua a leggere