Regolamento 2023/1230 È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il nuovo Regolamento relativo alle macchine, in gergo ormai già diffuso Regolamento Macchine, che entra in vigore il 19 luglio 2023 e si applica dal 14 gennaio 2027, abrogando e sostituendo la Direttiva 2006/42/CE da tale data e, senza differimento, la Direttiva 73/361/CEE. Cosa cambia Innanzitutto il...Continua a leggere

Certificare i dispositivi medici secondo le normative MDR 2017/745 ed IVDR 2017/746 è un processo sempre più complesso, e i tempi di attesa continuano a crescere, il che rende essenziale agire tempestivamente. Attualmente, nonostante gli sforzi dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per ridurre le code di attesa, queste tendono ad aumentare e si prevede che...Continua a leggere

La situazione del mondo Medicale è complessa e articolata; il passo più importante da fare è analizzare costantemente i processi, i prodotti e le infrastrutture, anche in virtù dei continui adeguamenti normativi. Ne parla Marco Marinò, CEO della ICP S.r.l. di Redazione 25/11/2022 Muoversi tra i meandri della legislazione vigente per il settore medicale sta diventando sempre più una sfida ostica per...Continua a leggere