Nel settore dei dispositivi medici, la conformità non si gioca più soltanto sul rispetto formale di una norma. Si gioca sempre di più sulla capacità delle aziende di leggere per tempo dati, segnali di mercato, tempi di certificazione, costi regolatori e disponibilità dei prodotti. Due recenti aggiornamenti pubblicati dalla Commissione europea vanno letti proprio in...Continua a leggere
Dal 28 maggio 2026 EUDAMED smette di essere, per molte aziende, una piattaforma da monitorare “in attesa della piena operatività”. Diventa un passaggio concreto del sistema regolatorio europeo per i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro. La Commissione Europea ha comunicato che, a partire da quella data, saranno obbligatori i primi quattro moduli...Continua a leggere
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